תיאור

פרמטרים טכניים

Surgiclean^®Hemostat הניתן לספוג פיבריל הוא בד סופג סטרילי, שאינו - סופג סופג העשוי מתאי מחודש מחודש. ניתן להפריד בקלות ולעצב את המבנה הסיבי והשכבה שלו בקלות למיקום מדויק על פני לא סדיר או קשה - ל - להגיע לאתרי דימום.

מוצר זה מתאים לפעולות כירורגיות שונות כאשר קשירה או שיטות בקרה קונבנציונאליות אחרות אינן יעילות או בלתי ניתנות לניתוח, כמכשיר המוסטטי משלים לשליטה על דימום נימים, ורידים ועורקים קטנים. הכמות המרבית של מוצר זה המשמש בגוף האדם היא 24 ס"מ², אשר אומת במלואו ונתמך על ידי נתונים קליניים.

זה לא ישמש ברפואת עיניים, נוירוכירגרי, אורולוגיה.

בַּקָשָׁה

product-982-671

product-2667-1500

4 פטנטים על המצאה

המוסטאזיס מהיר עם שאריות אפס

מעוצב בקלות כדי להתייחס לכל אתר דימום מסוים

שלוש - מבנה ממדי להשגת המוסטזיס יעיל

ניתן לספוג ובלתי מתכלה

בגוף האדם, Surgiclean יכול להיות מושפל לחלוטין לגלוקוז על ידי אנזימים ביולוגיים, ולבסוף חילוף חומרים ל- CO²ו- H.²O ברקמות. זמן הקליטה הכללי הוא 7-14 יום.

שלוש - מבנה ממדי של המוסטאזיס Surgiclean, יעיל ומהיר.

מבנה נקבובי של רשת רופפת שיכול לשפר את ספיגת המים, להאיץ את קצב הג'לציה וקצב הפירוק ולהבטיח שטח מגע גדול.

לאחר יצירת קשר עם הדם, הסיבים הבודדים מתנפחים כמובן ו- Surgiclean® יכולים לספוג דם פי 20-30 המסה שלו, ממש כמו מוצר S.

קצב המוסטטי מהיר. במחקרים קליניים, השיעור האפקטיבי של המוסטזיס תוך דקה אחת מה- Surgiclean® הוא 98.6%.

שאריות שקועות לחלוטין, אפס

Surgiclean® נספג לחלוטין על ידי הגוף ללא שאריות. זמן הקליטה: 7-14 ימים. בעיקרון נספג בשבעה ימים, בלתי נראה לעין בלתי מזוינת

100% מקור צמח והורכב מתאי מחודש מחודש

אין סיכון לבעלי חיים - אלרגיה נגזרת

אין סיכון פוטנציאלי להעברת פתוגן

מערכת חמצון סלקטיבית לשליטה, איכות מוצר יציבה יותר

זה יכול להיות שכבה וקל לעצב אותו לפצעים מורכבים

ניתן להפריד אותו למספר שכבות כדי לענות על צרכיהם של פצעים שונים

ניתן לעצב אותו בקלות כדי להתייחס לכל אתר דימום מסוים ומתאים לפצעים מורכבים שונים

לאחר ספיגת מים, ניתן לראות את האפקט המוסטטי דרך השכבה הדקה

דבקים בפצע, אך אל תדבק בכפפות ומכשירים, נוחים להסרה במהלך הפעולה

על פי גודל הפצע וצורתו, הרופא יכול לקחת גודל ושכבות מתאימות של Surgiclean® כדי לכסות את הפצע.

product-982-697

product-965-605

*2 ס"מ3 ס"מ**	PC
*3 ס"מ4 ס"מ**	PC
*3 ס"מ5 ס"מ**	PC

1.4 פטנטים על המצאה, פטנט על מודל שירות אחד

2. הגן את איכות המוצר Surgiclean® מעולה וקצה תחרותי

product-1403-575

▲ קצב יעיל המוסטטי

באמצעות הניסויים הקליניים של ניתוחים פתוחים וניתוחים לפרוסקופיים, חולקו הנבדקים לקבוצת הבדיקה (Surgiclean) ולקבוצת הביקורת (מוצר). תוצאות הבדיקה הראו כי לקבוצת הבדיקה (n =144) ולקבוצת הביקורת (n =144) יש השפעה המוסטטית משמעותית, לקצב האפקטיבי המוסטטי של קבוצת הבדיקה (n =144) וקבוצת הביקורת (n {{4}) עם 3 דקות הם שניהם 100%.

product-1010-598

ניסויים קליניים

ניסויים קליניים בוצעו ב 6 סוגים של ניתוחים פתוחים ו -5 סוגים של ניתוחים לפרוסקופיים.

ניתוח פתוח: כריתה של בלוטת התריס, כריתת לומד, תיקון בקע מפשעתי, ניתוח לכריתת כריתת כריתת כריתת כריתת כריתת כריתת כריתת כריתת כריתת רדיקל;

ניתוחים לפרוסקופיים: כריתת כיסטה לפרוסקופית, כריתת בלוטת התריס לפרוסקופית, תיקון בקע מפשעתי לפרוסקופי, ניתוחי תוספת לפרוסקופיים, כבד לפרוסקופי וניתוח טחול.

הערכת בטיחות

B - בדיקת אולטרסאונד בוצעה בין שתי הקבוצות חודש לאחר מכן

פעולה, ו -138 נבדקים בקבוצת הבדיקה (Surgiclean®) ו- 136 נבדקים בבקרה

קבוצה (מוצר) השלימה את הביקור בעקבות -} למעלה. שיעור הקליטה של קבוצת הבדיקה על ידי

B - בדיקת האולטרסאונד הייתה 96.4%, וזה של קבוצת הביקורת היה 94.1%.

במהלך תקופת הניסוי הקליני לא היו אירועים לוואי של תגובת גוף זר,

פקקת, תפקוד לקריזציה ותגובה אלרגית מקומית של שתי הקבוצות; שנייה אחת

דימום נצפה בקבוצת הביקורת.

בדיקת בעלי חיים: בטיחות (תצפית פתולוגית)

תצפית פתולוגית על הכבד, הלב, הריאה, הכליות, הטחול והחזה של המיניפיגים בכל קבוצה (המטוקסילין - מכתים של אאוזין)

product-647-586

בהשוואה לקבוצה המופעלת על ידי SHAM, לא נמצאו שינויים פתולוגיים ברורים ברקמות האיברים העיקריות של המיניפיגים בקבוצת הבדיקה ובקבוצת הביקורת. הסולם הוא 250 מיקרומטר.

product-938-586